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018/1/12 星期五中效过滤器高效过滤器采取必要措

  《工艺用水检测作业指导书》(LT/AD/QM14)规定纯化水取水的批号编制规则为Pyymmdd,检查2017年《纯化水和注射用水理化检验记录》,纯化水批号编制存在Pyymmdd+xx的情况,高效过滤器,如P1706100。

  来料检测室内影像测量仪(QM038)上放置“暂停使用”的牌子,关于设备状况标识的管理规定中无此规定。

  先健科技()、器高效过滤器采取必要措施管控风险2百多安医疗器械和冠昊生物科技股份?

  洁净室空调系统(PM201)2017年7月的《设备日常点检表》(TB/QP/06-04)点检项目规定中效过滤器压差检测正常范围为30-100Pa,但现场检查该空调系统中效压差表最大量程为60Pa。

  洁净生产区的半成品暂存间的货架顶板上存放腔静脉滤器半成品,影响送风效果。

  本表中所列出的缺陷和问题,只是本次飞行检查的发现,高效过滤器不代表企业缺陷和问题的全部。针对本次检查所发现的缺陷,企业应当落实质量安全主体责任,分析研判原因,评估安全风险,采取必要措施管控风险。018/1/12 星期五中效过滤

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