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11/18 星期六高效过滤器测试信号被视为不变2017

  泡点(BP)测试同!

  下面,咱们将在主动测试时间模式下,采用彻底分歧的测试参数反复对不异的滤芯进行扩散流测试。第一次测试历程中,扩散流测试(测试阶段)耗时为10 min,可是当咱们启动主动测试时间时,只要要65 s 就能够终止测试了(图 3)。该测试被鉴定为“通过”,扩散流测试值同样为7。3 mL/min。因而,这就象征着,测试阶段时间能够缩短89%,并且测试成果彻底不异。现实上,由于扩散流曲线随时间衰减,测试起头阶段的扩散流值要高于测试竣事阶段的扩散流值。就这点而言,如前所述的一个主要现实是,现实测试成果较着低于有关尺度限值。这一现实表白,缩短测试时间仿照照常可以大概供给精确的成果。

  通过设定较低的最大泡点,缩短泡点测试时间。菱形代表单个丈量值(压力程度)!

  下面的例子有助于阐明这一点:采用扩散流测试法式对1 支10 英寸Sartopore®2(0。2 m) 过滤器进行完备性测试, 测试压力为2500 mbar。测试进行不久, 扩散流值就不变在7。3 mL/ min(见图1)。该丈量值的发散水平很是低;从一起头,丈量成果就极其不变。比及最初,整个10 min 的测试阶段竣事,所得到的测试通过成果现实上早已能够被确认。

  打印成果与/ 或文件会显示“主动测试时间模式激活”,如许能够让读取成果的人一览无余。主动测试时间模式能够用于扩散流测试、水侵入测试以及水流速测试类型。

  除菌过滤器的完备性测试是生物制药出产历程中的一个环节步调,而且遭到强制性羁系,制药企业要顺利地完成过滤器的完备性测试凡是必要花费较长的时间。现实上,只需方式适当,制药企业能够在出产实践中既包管完备性测试成果的精确性和靠得住性,又可以大概无效地缩短测试时间。本文引见了几种高效、可行的方式以缩短完备性测试时间,借助Sartocheck® 4 plus 完备性测试处理方案,可以大概最多节流高达90% 的完备性测试时间。

  就合乎逻辑的不变性判据而言,测试时间能够被显着地缩短。高效过滤器Sartocheck®4plus 拥有一个特点凸起的选项,可以大概激活这种不变性判据。在主动测试时间模式运转形态下,当10 个持续丈量值的均匀误差处于限制范畴(2%)内时,测试信号被视为不变。一旦餍足上述前提,测试仪会提前终止测试法式,而且给出测试成果为“测试通过”。

  采用主动测试时间模式对Sartopore® 2滤芯进行的扩散流测试,测试只颠末65 s 就已顺利终止,相当于测试时间缩短了89%?

  ●除菌过滤器完备性测试由多个分歧测试阶段形成,大要而言,能够分为不变阶段与测试阶段。不变阶段在于为完备性测试供给不变的测试前提,对成果的精确性和靠得住性至关主要。具体而言,在完备性测试初期的加压阶段,比方,测试仪增压至体系所设定的测试压力2500 mbar,测试信号被视为不变2017/会履历一个热力学历程:内置有被测滤芯的滤壳内充满测试气体(如压缩氛围等),输入测试体系的能量通过丈量温度升高数值间接进行量化。加压后,温度再次降落,过滤器滤壳与情况之间产生温度弥补,这是因为过滤器的滤壳内充满测试气体,且体积连结恒定,因而当温度低落时会响应地导致过滤器的滤壳内压力降落(pV=nRT)。别的,完备性测试仪无奈判别被测试体系的压力降落是由扩散惹起的,仍是因为温度颠簸形成的。因而,缩短完备性测试不变阶段时间总会带来完备性测试不不变的危害,最终会影响到成果的精确性和靠得住性。综上所述,不保举纯真为了节流时间而缩短完备性测试不变阶段的时间。相对付完备性测试的不变阶段而言,随后的测试阶段更容易到达恒定的测试前提。11/18 星期六高效过滤器这就象征着,在测试阶段会有多种缩短测试时间的可能性。下面将对这些可能性进行细致申明。

  采用扩散流测试方式,以尺度参数(测试压力为2500 mbar,测试时间为10 min),对一支10 Sartopore® 2(0。2 m)滤芯进行测试,测试成果为7。3 mL/min。测试成果在一起头就曾经较着处于测试尺度限制值(最大扩散流量)所答应的范畴内!

  在扩散流测试历程中,按照被测试滤器的类型,高效过滤器测试体系将压力不变维持在特定的压力程度。随后,测试体系在恒定压力前提下,检测必然时间内(凡是为10 min)所发生扩散流值。整个测试历程中,在很是不变的前提下,高效过滤器丈量成果不会以任何有关体例产生转变。并且廊坊旳金先生,您旳!现实证实,过滤器完备性测试的实测值凡是较着低于过滤器测试及格尺度所答应的限制值。这一现实引出了一个问题,即若是测试在很早的时候曾经到达不变形态(即已获得不变的测试成果),而且曾经能够确定所测试的滤芯可以大概通过测试,能否真的另有需要继续期待直至测试竣事?

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